Center for Drug Evaluation and Research, FDA research center
Das Center for Drug Evaluation and Research ist eine Behörde der US-amerikanischen Food and Drug Administration, die für die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zuständig ist. Die Abteilung überprüft Anträge für neue Medikamente, prüft Daten zur Arzneimittelsicherheit nach der Markteinführung und bietet Unternehmen Orientierung bei der Medikamentenentwicklung sowie bei klinischen Studien.
Die Behörde entstand 1902 als kleines Laboratorium zur Kontrolle von Arzneimitteln und entwickelte sich über Jahrzehnte weiter. Wichtige Meilensteine waren die Verabschiedung des Pure Food and Drugs Act von 1906, die Katastrophe mit Elixir Sulfanilamid 1937, die zur Pflicht der Sicherheitsprüfung vor der Markteinführung führte, und die Kefauver-Harris-Änderungen von 1962, die Unternehmen zwangen, sowohl Sicherheit als auch Wirksamkeit nachzuweisen.
Der Besuch dieser Behörde ist normalerweise nicht für die Öffentlichkeit zugänglich, da es sich um eine Regierungseinrichtung handelt, die intern arbeitet. Wenn Sie mehr über die Arbeit der Behörde erfahren möchten, können Sie die öffentliche Website besuchen oder an virtuellen Schulungskursen und Webinaren teilnehmen, die für Unternehmen und Forscher angeboten werden.
In den 1940er Jahren spielte diese Behörde eine entscheidende Rolle bei der Überwachung und Prüfung von Penicillin für die US-Militärverwaltung während des Zweiten Weltkriegs. Diese historische Verantwortung zeigte, wie Regierungsbehörden Kriegsanstrengungen unterstützen und gleichzeitig öffentliche Gesundheit schützen konnten.
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